商品名:VONVENDI
適應(yīng)癥:兒童血管性血友病
研發(fā)公司:武田制藥
9月5日,武田制藥宣布美國FDA已批準(zhǔn)重組血管性血友病因子(VWF)藥物VONVENDI擴(kuò)大適用范圍,現(xiàn)可用于降低血管性血友病(VWD)成人患者(包括1型和2型患者)出血發(fā)作頻率的常規(guī)預(yù)防性治療,以及用于血管性血友病兒科患者的按需治療和圍手術(shù)期出血管理。
此前,VONVENDI僅被批準(zhǔn)用于成人出血事件的按需治療和圍手術(shù)期使用,以及僅對最嚴(yán)重類型3型血管性血友病的成人進(jìn)行預(yù)防性使用。 VONVENDI是美國首個獲批用于兒科患者的重組VWF藥物。
武田制藥還在日本和歐盟提交了申請,尋求擴(kuò)大VONVENDI的適應(yīng)癥;在日本用于兒童血管性血友病患者的按需和圍手術(shù)期出血管理、在歐盟用于兒童血管性血友病患者的按需使用。
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