商品名:Opzelura
適應癥:特應性皮炎
研發公司:Incyte制藥
9月18日,Incyte制藥宣布美國FDA已批準Opzelura(ruxolitinib,蘆可替尼)1.5%乳膏擴大適用年齡,用于對兩歲及以上非免疫功能低下兒童的輕度至中度且病情無法通過局部處方療法得到很好的控制或者不推薦使用這些療法的特應性皮炎進行短期和非連續的長期治療。
Opzelura是一種局部用的JAK抑制劑,旨在阻斷JAK1和JAK2酶,這兩種酶在細胞因子和生長因子信號通路中發揮著關鍵作用。這些通路驅動特應性皮炎患者的炎癥和免疫反應,因此該藥物靶向這些通路可能有助于治療特應性皮炎引起的炎癥和免疫相關皮膚損傷。
Opzelura 1.5%乳膏于2021年9月21日首次獲得FDA批準,用于12歲及以上非免疫功能低下患者的輕度至中度特應性皮炎的短期和非持續性慢性治療。
隨著此次批準,Opzelura成為美國批準的首個用于治療兒童特應性皮炎(AD)的局部JAK抑制劑。除了特應性皮炎這一適應癥,該藥物還獲批用于治療12歲以上非節段性白癜風患者。
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