2022年08月19日，Axsome Therapeutics宣布美國FDA批準其Auvelity（dextromethorphan HBr -bupropion HCl）右美沙芬45mg+安非他酮105mg 復方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥（MDD）。
Auvelity是第1款也是唯一1款用于治療成人重度抑郁癥的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑，
此外，這是60多年來第一個具有新作用機制的抑郁癥口服療法，預計將為抑郁癥患者提供新的治療選項，療效迅速。
Auvelity的功效和安全性在超過1100名抑郁癥患者的臨床項目中得到了驗證。在III期臨床GEMENI研究中，第6周MADRS分數大于基準值的變化是主要終點。結果是，Auvelity與抑郁癥癥狀和誘導緩解相比，比安慰劑更快、更準確、在統計上有了很大提高，第六周MADRS分數比標準變化更明顯(-15.9比-12.0，p=0.002)。接受治療一周后，抑郁癥癥狀有了很大改善。接受治療兩周后，各階段的緩解率明顯提高。在ASCEND研究中，Auvelity比對照組改善了快速、持續、非常顯著的抑郁癥癥狀，治療6周的MADRS分數遠遠優于對照組(-13.7比-8.8，P小于0.001)。
安全方面，與安慰劑相比，臨床研究中最常見的不良反應(發病率5%，是安慰劑的兩倍以上)是頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口腔干燥、性功能障礙和多汗。
目前，Auvelity已獲得100多項有效期至2040年的美國和國際專利，并獲得FDA頒發的治療阿爾茨海默病躁動癥的劃時代治療資格。
抑郁癥(Depression)是一種常見的嚴重心理疾病，以突出、持續的抑郁癥為主要臨床特征，可能出現憋悶、悲痛、自卑、甚至悲觀抑郁，嚴重時會導致自殺，部分患者有明顯的焦慮和運動性應激。嚴重的人會出現幻覺、妄想等精神病癥狀。抑郁癥每次發作至少會持續兩周以上、一年甚至幾年，大多數情況都有復發的傾向。
此前獲批的口服抗抑郁藥物主要機制為影響單胺類神經遞質的信號傳播，包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI，代表藥物氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭和艾司西酞普蘭）、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI，代表藥物文拉法辛和度洛西汀）、去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁藥（NaSSA，代表藥物米氮平）等。但大部分藥物通常需要較長時間才能看到具有臨床意義的應答，有時可能需要6-8周，此外有近三分之二的患者無法獲得足夠的緩解。
Auvelity（dextromethorphan HBr -bupropion HCl）右美沙芬45mg+安非他酮105mg 復方緩釋片劑是一款創新口服NMDA受體拮抗劑，具有多重作用機制。Auvelity包含兩種成分——右美沙芬和安非他酮。右美沙芬是非競爭性NMDA受體拮抗劑，同時也是sigma-1受體激動劑，可調節谷氨酸能神經傳遞。安非他酮是一種去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑，可防止右美沙芬的降解，提高其生物利用度。
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