2022年08月，美國FDA批準Auvelity（美沙芬45mg+安非他酮105mg）復方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥（MDD），該藥物是全球首個且唯一一個獲批用于治療 MDD 的速效口服藥物。
Auvelity 是基于一項綜合臨床計劃中進行了研究，該計劃包括 1100多名抑郁癥患者。MDD治療Auvelity的療效在GEMINI安慰劑比較研究中得到證明。在GEMENI的III期研究中，Auvelity在改善抑郁癥癥狀方面明顯優于安慰劑，抑郁癥評估表(MADRS)在第6周有了很大改善。在ASCEND研究中，Auvelity在主要結果上明顯優于安慰劑組。ASCEND研究的主要結果測量評價了從1周到6周MADRS總分標準的變化，結果表明，治療1周后患者的抑郁癥癥狀有了明顯改善。
在安全性方面，安慰劑和臨床研究中，Auvelity最常見(發生率5%)不良反應是頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口干、性功能障礙和多汗癥。
關于Auvelity
Auvelity是一種新的口服NMDA受體拮抗劑，具有多種作用機制，被批準治療成人重度抑郁癥。其中其中含有右美沙芬 HBr（45mg）和鹽酸安非他酮（105mg）。右美沙芬是一種非競爭性NMDA受體拮抗劑，它同時也是sigma-1受體激動劑。這種作用被認為可以調節谷氨酸能量神經傳遞。Auvelity中的安非他酮成分是一種氨基酮和 CYP2D6 抑制劑，用于增加和延長右美沙芬的血液水平。但是Auvelity被指定為FDA治療成人重度抑郁癥(MDD)的突破性治療方法，這是60年來首次以單胺神經遞質為基礎的抑郁癥口服療法。
關于重度抑郁癥(MDD)
輕微抑郁癥會造成精神挫折，對工作不感興趣，從而影響生活，但嚴重抑郁癥(MDD)是一種衰弱、慢性的基于生物的疾病。
以抑郁、快樂、內疚、無價值感、精力不足、其他情緒和身體癥狀為特征，這可能會損害社會、職業、教育或其他重要功能。嚴重的情況下，MDD會導致自殺。
Auvelity作為第一種速效抗抑郁癥藥物，為神經精神病學潛在的根本性進步做出了貢獻，期待未來精神學科能夠進行臨床治療，治療更多抑郁癥患者。
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