多發(fā)性骨髓瘤BCMA靶向藥Blenrep中文說明書多發(fā)性骨髓瘤BCMA靶向藥Blenrep中文說明書
作者：編輯小露 時間：2021-08-01 19:38
【簡述】Blenrep是全球獲批的第一個BCMA靶向療法，是抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)。抗體成分是針對BCMA的巖藻糖基化IgG1，BCMA是在正常B淋巴細胞和多發(fā)性骨髓瘤細胞上表達的蛋白質(zhì)。小分子成分是微管抑制劑MMAF。與BCMA結(jié)合后，將belantamab mafodotin-blmf內(nèi)在化，然后通過蛋白水解切割釋放MMAF。釋放的MMAF在細胞內(nèi)破壞了微管網(wǎng)絡(luò)，導(dǎo)致細胞周期停滯和凋亡。
【適應(yīng)癥】BLENREP是B細胞成熟抗原(BCMA)定向的抗體偶聯(lián)物，適用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的成年患者，這些患者已接受至少4種先前的療法，包括抗CD38單克隆抗體，蛋白酶體抑制劑以及免疫調(diào)節(jié)劑療法。
【規(guī)格】注射用:100 mg凍干粉，裝在單劑量小瓶中，用于復(fù)溶和進一步稀釋。
【使用方法】每3周一次，建議劑量為2.5 mg / kg，約30分鐘內(nèi)靜脈輸注。
【注意事項】血小板減少癥:按照臨床指示在基線和治療期間進行全血細胞計數(shù)。根據(jù)嚴(yán)重程度考慮停藥和/或減少劑量。
輸液相關(guān)反應(yīng):監(jiān)視患者輸液相關(guān)反應(yīng)。根據(jù)嚴(yán)重性中斷然后降低速率或永久中斷。
胚胎-胎兒毒性:可引起胎兒傷害。建議具有生殖風(fēng)險的雌性胎兒，并采取有效的避孕措施。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)(≥20%)是角膜病變(眼科檢查時角膜上皮改變)，視力下降，惡心，視力模糊，發(fā)熱，與輸液有關(guān)的反應(yīng)和疲勞。
最常見的3級或4級實驗室異常(≥5%)是血小板減少，淋巴細胞減少，血紅蛋白減少，中性粒細胞減少，肌酐增加以及γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶增加。
【生產(chǎn)廠家】葛蘭素史克 GSK
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準(zhǔn)。以上資訊僅供醫(yī)護人員內(nèi)部討論，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。
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