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埃索美拉唑NEXIUM

作者:編輯小露 時間:2018-10-11 13:23

埃索美拉唑NEXIUM
 
【功能與主治】
胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療.胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制.與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。
1.質子泵抑制劑。
2.奧美拉唑的純左旋異構體。
3.用于胃食管反流性疾病(GORD)包括侵蝕性反流性食管炎(包括糜爛性食管炎)的起始和長期治療。
4.可用于食管炎的長期維持治療和預防GORD復發,以及GORD病的對癥治療。
5.與抗生素聯用于根除幽門螺桿菌,治療幽門螺旋桿菌引起的十二指腸潰瘍,以及預防幽門螺桿菌相關的消化道潰瘍的復發。
 
【型號與規格】
40mg/14片。
 
【用法與用量】
藥片應和液體一起整片吞服,而不應當咀嚼或壓碎。胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療40mg每日一次,連服四周。對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療20mg每日一次。胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg每日一次,如果用藥4周癥狀未獲控制,應對患者作進一步的檢查,一旦癥狀消除,隨后的癥狀控制可采用即時療法,即需要時口服20mg,每日一次。與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。對于存在吞咽困難的患者,可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中(不應使用其他液體,因腸溶包衣可能被溶解)。攪拌,直至片劑完全崩解,立即或在30分鐘內服用,再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應被嚼碎或壓破。對于不能吞咽的患者,可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中,并通過胃管給藥。重要的是應仔細檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。或遵藥師和醫師醫囑。
 
【臨床研究】
質子泵抑制劑(proton pump inhibitor,PPI)與胃壁細胞H 、K 一ATP酶共價結合,抑制該酶的活性、胃酸的分泌,普遍應用于胃食管返流病、消化性潰瘍等酸相關性疾病的治療,療效較好。現有的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑,埃索美拉唑(Esomeprazole)為奧美拉唑的左旋異構體,起效快、抑酸效果更好。主要以鈉鹽和鎂鹽的形式出現,武漢楷倫化學新材料有限公司可提供埃索美拉唑的同時,還可以向新老客戶供應埃索美拉唑鈉和埃索美拉唑鎂以及它的工藝。
 
【注意事項】
1. 當出現任何報警癥狀(如顯著的非有意識的體重減輕、反復嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便),懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應排除惡性腫瘤,因為使用埃索美拉唑鎂腸溶片治療可減輕癥狀,延誤診斷。 2. 長期使用該藥治療的患者(特別是使用1年以上者)應定期進行監測。 3. 應告知按需治療的患者,在其癥狀特征改變時與醫生聯系。在按需用藥治療時,應考慮由于埃索美拉唑血藥濃度的波動而可能產生的藥物相互作用(見【藥物相互作用】)。 4. 當埃索美拉唑用于根除幽門螺桿菌的治療時,應考慮三聯療法中所有成份的可能的藥物相互作用。克拉霉素是CYP 3A4的有效抑制劑,因此當三聯療法的患者同時服用其它也經CYP 3A4代謝的藥物,如西沙必利時,應考慮克拉霉素的禁忌和相互作用。 5. 伴有罕見的遺傳性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者,不可服用本品。 6. 腎功能損害:腎功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者,由于使用該藥的經驗有限,治療時應慎重(見【藥代動力學】)。 7. 肝功能損害 輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者,埃索美拉唑鎂腸溶片的劑量不應超過20 mg(見【藥代動力學】)。 8. 對駕駛和使用機器能力的影響 尚未觀察到這方面的影響。
 
 
【禁忌】
已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。
 
【孕婦用藥】
1. 無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。 2. 尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。
 
【兒童用藥】
兒童不應使用埃索美拉唑,因沒有相關的臨床研究數據。
 
【藥品相互作用】
1. 埃索美拉唑對其他藥物藥代動力學的影響 (1) 對于那些吸收過程受胃酸影響的藥物,在埃索美拉唑治療期間,由于胃酸下降,可增加或減少這些藥物的吸收。與使用其他泌酸抑制劑或抗酸藥一樣,埃索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會降低。 (2) 埃索美拉唑抑制CYP 2C19,后者為埃索美拉唑的主要代謝酶。因此,當埃索美拉唑與經CYP 2C19代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等)合用時,這些藥物的血漿濃度可被升高,可能需要降低劑量。特別是埃索美拉唑用于按需治療時,更應考慮這一點。合用埃索美拉唑30 mg可使經CYP 2C19代謝的地西泮的清除下降45%。合用埃索美拉唑40mg,可使癲癇患者的血漿苯妥英的谷濃度上升13%。因此,苯妥英治療期間,當合用或停用埃索美拉唑時,建議監測苯妥英的血藥濃度。有臨床試驗表明,接受華法林治療的患者,合用埃索美拉唑40mg,凝血時間在可接受范圍內。然而,上市后有報道,二者合用時,個別病例有臨床顯著性的國際標準化比率(INR)上升。因此,當開始合用或停用埃索美拉唑時,建議監測華法林的血藥濃度。 (3) 在健康志愿者中,合用埃索美拉唑40mg,可使西沙必利的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)增加32%,消除半衰期(t1/2)延長31%,但并不顯著性增高西沙必利的血漿峰濃度。合用埃索美拉唑不會加劇單用西沙必利所致的QTc間期的輕微延長作用(見【注意事項】)。 研究表明,埃索美拉唑對阿莫西林或奎尼丁的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。 2. 其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響 埃索美拉唑經CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑制劑克拉霉素(500mg每日二次)合用,可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)加倍,但埃索美拉唑的劑量無需調整。 3. 配伍禁忌,無。
 
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
 
【生產廠家】
阿斯利康制藥公司。
 


注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。


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