Entyvio（vedolizumab）Entyvio（vedolizumab）
作者：視虎編輯 時間：2018-10-10 20:20
適應證和用途
ENTYVIO是一種整合素受體拮抗劑適用為：
成年潰瘍性結腸炎(UC)
⑴ 成年有中度至嚴重活動性UC患者，對一種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑或免疫調節劑已反應不足，失去反應，或不能耐受；或對皮質激素已反應不足，不能耐受，或顯示依賴性：
⒈ 誘導和維持臨床反應
⒉ 誘導和維持臨床緩解
⒊ 改善內窺鏡粘膜外觀
⒋ 實現無皮質激素緩解
成年克羅恩病[ Crohn's Disease](CD)
⑵有中度至嚴重活動性CD成年患者，對一種TNF阻滯劑或免疫調節劑已反應不足，失去反應，或不能耐受；或對皮質激素已反應不足，不能耐受，或顯示對依賴性：
⒈ 實現臨床反應
⒉ 實現臨床緩解
⒊ 實現無皮質激素緩解
劑量和給藥方法
⑴ 在UC和CD中推薦劑量：在零，2和6周時，歷時約30分鐘靜脈輸注300 mg而其后每8周。
⑵ 在第14周時沒有顯示治療獲益的患者終止ENTYVIO。
⑶ 必須用無菌注射用水重建ENTYVIO凍干粉和給藥前必須稀釋在250 mL無菌0.9%氯化鈉。對完整重建和稀釋指導見完整處方資料。
⑷ 在重建和稀釋4個小時內給予輸注溶液。
⑸ 在開始用ENTYVIO治療前(按照當前免疫接種指導原則)給予患者所有最新免疫接種。
劑型和規格
注射用：300 mg凍干維多珠單抗在一個單次使用20 mL小瓶。
禁忌證
對ENTYVIO或其任何賦形劑曾有已知嚴重或嚴重程度超敏性反應患者。
警告和注意事項
⑴ 超敏性反應(包括過敏性反應)：如發生過敏反應或其他嚴重過敏反應終止ENTYVIO。
⑵ 感染：有活動性，嚴重感染患者建議不用ENTYVIO治療直至感染被控制。當用ENTYVIO治療發生嚴重感染患者中考慮不給ENTYVIO。
⑶ 進行性多灶性腦白質病：盡管在ENTYVIO臨床試驗沒有觀察到病例，用另一種整合素受體拮抗劑治療患者中曾導致JCV[乳頭多瘤空泡病毒]感染導致進行性多灶性腦白質病(PML)和死亡。不能除外PML的風險。監視患者任何新神經學體征和癥狀或惡化。
不良反應
最常見不良反應(發生率≥3%和≥1%較高于安慰劑)：鼻咽炎，頭痛，關節炎，惡心，發熱，上呼吸道感染，疲乏，咳嗽，支氣管炎，流感，背痛，皮疹，瘙癢，竇炎，口咽痛，和肢體疼痛。
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。
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