Gattex（teduglutide）Gattex（teduglutide）
作者：視虎編輯 時間：2018-10-10 20:44
替度魯肽(teduglutide)用于治療需要額外胃腸外營養的成人短腸綜合征（SBS）患者。
替度魯肽是一種有助于改善腸道液體和營養物質吸收的注射劑，每日應用一次。該藥是第三個FDA批準需要營養支持的成人SBS的治療藥物。其余兩種藥物——生長激素（somatropin）和谷氨酰胺(glutamine)分別于2003年和2004年獲準。今年6月，歐洲藥品管理局（EMA）也推薦批準替度魯肽(teduglutide)用于治療成人短腸綜合征。
接受替度魯肽治療的患者發生腸道癌癥和息肉，腸梗阻，膽囊、膽道和胰腺疾病的潛在危險增加。為確?；颊邞锰娑若旊牡墨@益大于其潛在風險，FDA通過風險評估和減輕策略批準了該藥。為研究替度魯肽的長期安全性，FDA已要求廠家在常規臨床環境下使SBS患者應用替度魯肽的上市后研究，以進一步評估該藥增加潛在致結直腸癌和其他疾病風險。該研究中的患者將隨訪至少10年。
兩項臨床試驗和延伸試驗評估了替度魯肽的安全性、有效性和耐受性。試驗中的患者被隨機分為接受替度魯肽治療組和安慰劑組。評估治療20—24周后每周胃腸外營養容量至少降低20%的患者數（臨床反應）和治療24周后胃腸外營養平均降低容量。結果顯示，接受替度魯肽治療的患者中有46%和63%達到了臨床反應，而安慰劑組的患者這一百分比為6%和30%。胃腸外營養在替度魯肽治療組平均降低了2.5 L/周和4.4 L/周，安慰劑組為0.9 L/周和2.3 L/周。
延伸試驗隨訪了接受額外的28周替度魯肽治療的患者。結果顯示，連續替度魯肽治療1年后患者胃腸外營養容量平均降低4.9 L/周和5.2 L/周。延伸試驗中有6例患者在接受替度魯肽治療時擺脫了胃腸外營養支持治療。
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。
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