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賴氨四環素tetralysal

作者：編輯小露時間：2018-10-11 15:32

【功能與主治】

廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用，對革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次體、濾過性病毒、螺旋體屬乃至原蟲類都有很好的抑制作用；對結核菌、變形菌等則無效。

本品適用于：

1．該品臨床主要用于：

⑴立克次氏體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、落基山熱、恙蟲病和Q熱。

⑵支原體屬感染。

⑶衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。

⑷細菌性感染包括回歸熱、布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫等。治療布魯菌病和鼠疫時需與鏈霉素等氨基糖苷類聯合應用。

⑸肺炎雙球菌或流感桿菌所引起的急性呼吸道感染。

⑹敏感的大腸桿菌與變形桿菌引起的尿路感染。

⑺痢疾桿菌或沙門氏菌屬引起的痢疾或腸炎。

2．由于常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對該品呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對該品呈現耐藥，不宜選用于該類菌所致感染的治療。該品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。

3. 該品可用于對青霉素類過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。

【型號與規格】

膠囊，300mg、28片裝

【用法與用量】

口服：一次200～400mg，每日4次；肌注：一次135mg，每日2～3次。

【臨床研究】

該品為四環素堿，口服可吸收但不完全，約30%～40%的給藥量可從胃腸道吸收。口服吸收受食物和金屬離子的影響，后者與藥物形成絡合物使吸收減少。單劑口服該品250mg后，血藥峰濃度(Cmax）為2～4mg/L。多劑口服該藥250mg或500mg（每6小時服藥1次后），穩態血藥濃度分別可達1～3mg/L和1.5～5mg/L。吸收后廣泛分布于體內組織和體液，易滲入胸水、腹水、胎兒循環，但不易透過血-腦脊液屏障，能沉積于骨、骨髓、牙齒及牙釉質中。該品可分泌至乳汁，乳汁中濃度可達母血濃度的60%～80%。蛋白結合率為55%～70%，，該品主要自腎小球濾過排出體外，腎功能正常者血消除半衰期（t1/2?）為6～11小時，無尿患者可達57～108小時，其未吸收部分自糞便以原形排出，少量藥物自膽汁分泌至腸道排出，故腎功能減退時可明顯影響藥物的清除。該品可自血液透析緩慢清除，約可清除給藥量的10%～15%。

【注意事項】

⒈交叉過敏反應：各種四環素類藥物間可產生交叉過敏反應。

⒉對診斷的干擾：

⑴測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于四環素對熒光的干擾，可使測定結果偏高。

⑵該品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。

3．長期用藥期間應定期隨訪檢查血常規以及肝、腎功能。

4．應用該品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。

5．該品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。

6．下列情況存在時須慎用或避免應用該品：

⑴由于該品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。

⑵由于該品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并根據腎功能損害的程度減量應用。

7．治療性病時，如懷疑同時合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。

【不良反應及禁忌】

⒈胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。

⒉該品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。四環素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。

⒊變態反應：多為斑丘疹和紅斑，少數患者可出現蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時會有光敏現象。所以，應建議患者服用該品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。

⒋血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。

⒌中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。

⒍腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。

⒎二重感染：長期應用該品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。

⒏四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

⒐由于四環素可與牙本質和牙釉質中的磷酸鹽結合，因此服用四環素可致牙齒黃染，牙釉質發育不良及齲齒，并可導致骨發育不良。

【禁忌】

對四環素類藥物過敏者禁用。

【孕婦用藥】

該品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。同時妊娠期婦女對四環素的肝毒性反應尤為敏感，應避免使用此類藥物。該品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。

【兒童用藥】

在牙齒發育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應用該品時，四環素可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物，導致恒齒黃染、牙釉質發育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用該品。

【藥品相互作用】

1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內pH值增高，可使該品吸收減少，活性減低，故服用該品后1～3小時內不應服用制酸藥。

2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與該品形成不溶性絡合物，使該品吸收減少。

3．與全身麻醉藥甲氧氟烷合用時，可增強其腎毒性。

4．與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。

5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時可加重肝損害。

6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響該品的吸收，必須間隔數小時分開服用。

7．該品可降低避孕藥效果，增加經期外出血的可能。

8．該品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。

【貯藏】