新菌靈zinnat新菌靈zinnat
作者：編輯小露 時間：2018-10-11 16:26
【功能與主治】
新菌靈zinnat該品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無并發癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。
【型號與規格】
250mg 50片裝
【用法與用量】
口服。成人一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；單純性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。單純性淋球菌尿道炎單劑療法劑量為1g。5～12歲小兒急性咽炎或急性扁桃體炎：按體重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超過0.5g；急性中耳炎、膿皰病：按體重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超過1g。
【臨床研究】
頭孢呋辛酯的主要雜質是頭孢呋辛酯Δ3異構體（熱降解產生），反頭孢呋辛酯異構體（光解產生），以及其他各種合成中帶入的副產物和其他雜質。據報道，ICP已就新藥研制中關于雜質的檢查達成共識：凡含量大于0.1%的雜質原則上都在控制之列。很明顯，頭孢呋辛酯原料中，Δ3異構體、反頭孢呋辛酯異構體的含量均已大于0.1%，若采用CHP2000收載的限度方法，僅控制了總雜質的量，對單個雜質沒有作出限度規定，似不甚合理。
BP2000對幾個主要雜質的限度分別作出規定，但采用的是簡單的歸一化法，由于雜質含量與主成分含量相差較大，很難同時準確測量主成分峰面積和雜質峰面積，而參數的設置，對大峰和小峰面積測量準確度的影響，也會造成計算誤差。有專家提出，采用自身對照法，既克服了簡單歸一化法的缺點，又解決了缺乏雜質對照品的問題。
取樣品溶液分別于60℃水浴1h及254nm紫外照射24h，混合溶液，分別采用梯度洗脫法和恒定洗脫法進行分離，兩法均可分離出頭孢呋辛硫酸鹽（異構體B、A）、頭孢呋辛酯Δ3異構體、反頭孢呋辛酯（異構體B、A）等雜質。梯度洗脫法較恒定洗脫法具更佳峰形及分離度，可分離出更多的雜質，如二α頭孢呋辛乙醚異構體等雜質.
【不良反應及禁忌】
該品一般耐受性良好，常見的不良反應都是胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹瀉及稀便等。偶有偽膜性腸炎。
由于片劑咬碎后味苦，兒童不歡迎。不主張用于5歲以下兒童。
1、常見腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應。
2、少見皮疹、藥物熱等過敏反應。
3、偶見假膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗陽性和一過性肝酶升高。
【禁忌】
⑴對該品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應史者及胃腸道吸收障礙者禁用。
⑵5歲以下小兒禁用。
【孕婦用藥】
⑴動物試驗中未發現對胎兒的有害證據，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時，孕婦方可慎用該品。⑵該品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。
【兒童用藥】
5歲以下小兒宜服用頭孢呋辛酯混懸液。
【藥品相互作用】
⑴呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性
藥物與該品合用有增加腎毒性的可能。⑵克拉維酸可增強該品對某些因產生β內酰胺酶而對該品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。⑶該品與丙磺舒合用可使該品的藥-時曲線下面積值（AUC值）增加約50%。⑷該品與抗酸藥合用可減少該品的吸收。
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
【生產廠家】
葛蘭素－史克公司（Glaxo SmithKline）
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。
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