近日，日本方面表示SanBio開發的“AKUUGO顱內植入懸浮液”獲得有條件上市批準，用于改善由創傷性腦損傷（TBI）引起的慢性運動癱瘓。該藥物是全球首款且目前唯一一款獲批用于此適應癥的同種異體細胞治療藥物。
TBI是由交通事故、跌倒等強烈外力沖擊頭部所致，導致顱骨內腦組織損傷?；颊甙Y狀各異，且損傷區域的不同會直接影響導致運動和高級神經功能的恢復程度。研究表明，受損或死亡的腦組織無法自然再生，進入慢性階段的TBI患者往往面臨長期甚至終身的運動癱瘓，嚴重影響了他們的日常生活和社會活動，這一領域存在巨大的未滿足醫療需求。
AKUUGO療法通過采集健康捐贈者的骨髓間充質干細胞，并經過先進的基因修飾技術增強其再生神經細胞的能力，旨在促進受損腦組織的修復與再生。該療法在受損的腦神經組織中釋放FGF-2等關鍵生長因子，激活神經細胞的自然再生潛能，促進神經細胞的增殖與分化。此外，基礎研究已證實該療法還具備神經保護和免疫調節的雙重作用。
AKUUGO直接作用于大腦，為慢性運動癱瘓患者提供了新的治療方案。
批準是基于SanBio在日本及美國進行的全球II期臨床試驗的積極結果。TBI可影響大腦的不同區域，損傷的部位和程度決定了患者癥狀的多樣性和復雜性。盡管急性期的康復治療可以恢復部分運動功能，但由于腦細胞不可再生，針對慢性運動功能障礙及其他后遺癥一直缺乏有效的治療手段。AKUUGO的獲批為患者提供了新的治療選擇。
慢性TBI患者長期遭受殘疾的困擾，生活質量大幅下降，同時也給護理人員帶來了沉重的負擔。AKUUGO的獲批無疑是一項重大突破，為慢性TBI運動功能障礙的治療開啟了新篇章。
很高興看到AKUUGO作為全球首款獲批治療TBI引起的慢性運動癱瘓的藥物。這一批準為全球中樞神經系統疾病患者，特別是腦疾病患者提供有效治療方案。
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