替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療G/GEJ)腺癌患者顯示出前景
根據(jù)全球 3 期 RATIONALE 305 的研究結(jié)果，替雷利珠單抗 (BeiGene) 與化療聯(lián)合作為局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部 (G/GEJ) 腺癌患者的一線治療顯示出前景。
RATIONALE 305 是一項隨機、安慰劑對照的 3 期試驗，比較了 tislelizumab 聯(lián)合鉑類和氟嘧啶化療和安慰劑聯(lián)合鉑類和氟嘧啶化療作為局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性 G 患者一線治療的療效和安全性/GEJ 腺癌。
試驗的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期、總反應(yīng)率、反應(yīng)持續(xù)時間和安全性。共有來自 13 個國家和地區(qū)的 997 名患者入組，并以 1:1 的比例隨機接受替雷利珠單抗聯(lián)合化療或安慰劑聯(lián)合化療。
tislelizumab 組合在程序性死亡配體 1 (PD-L1) 表達的患者中達到了 OS 的主要終點，需要額外的隨訪來評估意向治療人群的 OS 益處。據(jù)研究作者稱，tislelizumab 的安全性與之前的試驗中觀察到的一致，沒有發(fā)現(xiàn)添加化療的安全性信號。
“在化療中加入 tislelizumab 顯著延長了先前未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的總生存期，這些患者的腫瘤表達 PD-L1。我們將繼續(xù)跟進以確定試驗中患者群體的 OS 益處，”百濟神州實體瘤首席醫(yī)療官 Yong Ben 醫(yī)學博士在新聞稿中說。
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